{"id":41118,"date":"2021-11-16T13:29:30","date_gmt":"2021-11-16T13:29:30","guid":{"rendered":"https:\/\/pr.asianetpakistan.com\/?p=82559"},"modified":"2021-11-16T13:29:30","modified_gmt":"2021-11-16T13:29:30","slug":"adagio-therapeutics-atualiza-programa-de-anticorpos-adg20-covid-19-e-divulga-demonstracoes-financeiras-do-terceiro-trimestre-de-2021","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/southafricatribune.com\/adagio-therapeutics-atualiza-programa-de-anticorpos-adg20-covid-19-e-divulga-demonstracoes-financeiras-do-terceiro-trimestre-de-2021\/","title":{"rendered":"Adagio Therapeutics Atualiza Programa de Anticorpos ADG20 COVID-19 e Divulga Demonstra\u00e7\u00f5es Financeiras do Terceiro Trimestre de 2021"},"content":{"rendered":"
Feedback da FDA Apoia o Pedido de Autoriza\u00e7\u00e3o de Uso de Emerg\u00eancia Planejado (EUA) para o ADG20 para Preven\u00e7\u00e3o da COVID-19; Pacote de Dados Cl\u00ednicos Provis\u00f3rios do Ensaio de Preven\u00e7\u00e3o EVADE em Apoio \u00e0 Solicita\u00e7\u00e3o dos EUA Prevista para o Segundo Trimestre de 2022<\/em><\/p>\n Inscri\u00e7\u00f5es em Andamento para o Ensaio ADG20 STAMP para Tratamento da COVID-19; An\u00e1lise de Efic\u00e1cia Provis\u00f3ria Planejada Prevista para o Segundo Trimestre de 2022 em Apoio a um EUA em potencial<\/em><\/p>\n WALTHAM, Mass., Nov. 16, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — A Adagio Therapeutics, Inc., (Nasdaq: ADGI) uma empresa biofarmac\u00eautica de est\u00e1gio cl\u00ednico focada na descoberta, desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o de solu\u00e7\u00f5es com base em anticorpos para combate de doen\u00e7as infecciosas com potencial pand\u00eamico, atualizou seu principal programa de anticorpos COVID-19, o ADG20, bem como a demonstra\u00e7\u00e3o financeira do segundo trimestre de 2021. O ADG20 \u00e9 um candidato a produto de anticorpo monoclonal investigacional projetado para fornecer atividade neutralizante ampla e potente contra o SARS-CoV-2, incluindo variantes de preocupa\u00e7\u00e3o, para a preven\u00e7\u00e3o e tratamento da COVID-19.<\/p>\n \u201cO ADG20 continua a ser o \u00fanico anticorpo monoclonal no desenvolvimento em est\u00e1gio final com potencial de oferecer uma combina\u00e7\u00e3o \u00fanica de pot\u00eancia, amplitude de neutraliza\u00e7\u00e3o em variantes de preocupa\u00e7\u00e3o conhecidas do SARS-CoV-2, bem como v\u00edrus adicionais do tipo SARS com potencial de pandemia, al\u00e9m de prote\u00e7\u00e3o dur\u00e1vel contra a COVID-19 por at\u00e9 um ano. Al\u00e9m disso, a inje\u00e7\u00e3o \u00fanica evita os inconvenientes associados \u00e0 administra\u00e7\u00e3o por IV ou inje\u00e7\u00f5es m\u00faltiplas\u201d, disse Lynn Connolly, M.D., Ph.D., diretora m\u00e9dica da Adagio. \u201cO mundo continua tendo uma s\u00e9rie de dificuldades para enfrentar plenamente a crise da COVID-19. Alternativas ou suplementos a vacinas para a preven\u00e7\u00e3o da COVID-19 s\u00e3o necess\u00e1rios para indiv\u00edduos imunocomprometidos e para quem continuem hesitando em tomar a vacina ou vacinar seus filhos. Certas popula\u00e7\u00f5es de pacientes podem n\u00e3o ser candidatas ideais para op\u00e7\u00f5es de tratamento oral emergentes devido a preocupa\u00e7\u00f5es de ades\u00e3o, comorbidades ou poss\u00edveis intera\u00e7\u00f5es medicamentosas. Com base nos seus atributos conjuntos, o ADG20 tem o potencial de ser uma alternativa diferenciada para a preven\u00e7\u00e3o e tratamento da COVID-19 e atender \u00e0s necessidades dessas popula\u00e7\u00f5es. O nosso compromisso com seu avan\u00e7o \u00e9 inabal\u00e1vel.\u201d<\/p>\n \u201cTivemos progressos significativos ao longo de 2021, e 2022 deve ser um ano hist\u00f3rico para a Adagio enquanto nos preparamos para poss\u00edveis EUAs para o ADG20 para a preven\u00e7\u00e3o e tratamento da COVID-19\u201d, disse Tillman Gerngross, Ph.D., cofundador e diretor executivo da Adagio. \u201cRecentemente recebemos um feedback claro da FDA sobre uma estrat\u00e9gia de como fazer um EUA para o ADG20 para a preven\u00e7\u00e3o da COVID-19 e iniciamos esfor\u00e7os para expandir nosso programa cl\u00ednico para subconjuntos adicionais de pacientes, incluindo pessoas imunocomprometidos e crian\u00e7as. Nossos esfor\u00e7os de prontid\u00e3o comercial est\u00e3o bem encaminhados e, com o nosso forte balan\u00e7o patrimonial, estamos prontos para agir rapidamente para viabilizar o acesso a indiv\u00edduos que precisam de op\u00e7\u00f5es de preven\u00e7\u00e3o e tratamento da COVID-19, quando a autoriza\u00e7\u00e3o e\/ou aprova\u00e7\u00e3o for concedida.\u201d<\/p>\n Destaques do Programa ADG20 COVID-19<\/strong><\/p>\n Preven\u00e7\u00e3o<\/em><\/strong> Tratamento<\/em><\/strong> Apresenta\u00e7\u00f5es de Dados Recentes do ADG20 no ISIRV-OMS e IDWeek2021<\/em><\/strong><\/p>\n Propriedade Intelectual<\/em><\/strong><\/p>\n Em 29 de outubro de 2021, o Escrit\u00f3rio de Marcas e Patentes dos Estados Unidos enviou para a empresa uma notifica\u00e7\u00e3o de permiss\u00e3o de um pedido de patente para prote\u00e7\u00e3o do ADG20 nos EUA.<\/p>\n Demonstra\u00e7\u00e3o Financeira do Terceiro Trimestre de 2021<\/strong><\/p>\n Sobre o ADG20<\/strong> Sobre a Adagio Therapeutics<\/strong> Declara\u00e7\u00f5es de Previs\u00e3o<\/strong> Contatos:<\/strong>
\nA Adagio continua a aceitar inscri\u00e7\u00f5es de participantes adultos e adolescentes para o seu estudo cl\u00ednico global de Fase 3 em andamento que avalia o ADG20 como preven\u00e7\u00e3o para a COVID-19 nos ambientes de pr\u00e9-exposi\u00e7\u00e3o e exposi\u00e7\u00e3o recentes.<\/p>\n\n
\nA Adagio continua a aceitar inscri\u00e7\u00f5es de pacientes para o seu estudo cl\u00ednico global de fase 2\/3 em andamento, que avalia o ADG20 como tratamento para a COVID-19.<\/p>\n\n
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\nO ADG20, um anticorpo monoclonal em investiga\u00e7\u00e3o direcionado \u00e0 prote\u00edna Spike do SARS-CoV-2 e coronav\u00edrus relacionados, est\u00e1 passando por testes cl\u00ednicos para a preven\u00e7\u00e3o e tratamento da COVID-19, a doen\u00e7a causada pelo SARS-CoV-2. O ADG20 foi projetado e criado para ter uma atividade de neutraliza\u00e7\u00e3o ampla de alta pot\u00eancia contra SARS-CoV-2 e sarbecov\u00edrus de clado 1 adicionais, concentrando-se em um ep\u00edtopo altamente conservado no dom\u00ednio de liga\u00e7\u00e3o ao receptor. O ADG20 foi projetado para fornecer uma meia-vida prolongada de prote\u00e7\u00e3o dur\u00e1vel. O ADG20 demonstrou atividade neutralizante potente contra o v\u00edrus SARS-CoV-2 original, todas as variantes preocupantes do SARS-CoV-2 conhecidas, e v\u00edrus semelhantes a SARS adicionais em estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos. O ADG20 \u00e9 administrado em ensaios cl\u00ednicos por meio de uma inje\u00e7\u00e3o intramuscular. At\u00e9 o momento, o ADG20 tem sido bem tolerado em um estudo de Fase 1 sem sinais de problemas de seguran\u00e7a identificados em um acompanhamento m\u00ednimo de tr\u00eas meses em todas as coortes. O ADG20 n\u00e3o foi aprovado para uso em nenhum pa\u00eds e a sua seguran\u00e7a e efic\u00e1cia ainda n\u00e3o foram estabelecidas.<\/p>\n
\nA Adagio (Nasdaq: ADGI) \u00e9 uma empresa biofarmac\u00eautica de est\u00e1gio cl\u00ednico focada na descoberta, desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o de solu\u00e7\u00f5es com base em anticorpos para o tratamento de doen\u00e7as infecciosas com potencial pand\u00eamico, inclusive COVID-19 e gripe. O portf\u00f3lio de anticorpos da empresa foi otimizado com os recursos de engenharia de anticorpos l\u00edderes da ind\u00fastria da Adimab, e foi criado para fornecer aos pacientes e m\u00e9dicos o potencial para uma combina\u00e7\u00e3o de pot\u00eancia, amplitude, prote\u00e7\u00e3o dur\u00e1vel (via extens\u00e3o de meia-vida), capacidade de fabrica\u00e7\u00e3o e acessibilidade. O portf\u00f3lio de anticorpos contra SARS-CoV-2 da Adagio inclui m\u00faltiplos anticorpos amplamente neutralizantes n\u00e3o competitivos com ep\u00edtopos de liga\u00e7\u00e3o distintos, liderados por ADG20. A Adagio adquiriu a capacidade de fabrica\u00e7\u00e3o para a produ\u00e7\u00e3o do ADG20 com fabricantes terceirizados para apoiar a conclus\u00e3o de ensaios cl\u00ednicos e lan\u00e7amento comercial inicial, garantindo o potencial para o amplo acesso para as pessoas em todo o mundo. Para mais informa\u00e7\u00e3o, visite www.adagiotx.com<\/u><\/a>.<\/p>\n
\nEste comunicado para a imprensa cont\u00e9m declara\u00e7\u00f5es consideradas declara\u00e7\u00f5es de previs\u00e3o de acordo com o Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Palavras como \u201cantecipa\u201d, \u201cacredita\u201d, \u201cespera\u201d, \u201cpretende\u201d, \u201cprojeta\u201d, e \u201cfutura\u201d, e express\u00f5es similares s\u00e3o usadas para identificar declara\u00e7\u00f5es de previs\u00e3o. As declara\u00e7\u00f5es de previs\u00e3o incluem declara\u00e7\u00f5es sobre, entre outras coisas, a ocasi\u00e3o, progresso e resultados dos nossos estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos e ensaios cl\u00ednicos do ADG20, incluindo a ocasi\u00e3o dos nossos planejados EUA, in\u00edcios, modifica\u00e7\u00f5es e conclus\u00f5es de estudos ou ensaios, e trabalhos preparat\u00f3rios relacionados, o per\u00edodo durante o qual os resultados dos ensaios estejam dispon\u00edveis, e nossos programas de pesquisa e desenvolvimento; nossa capacidade de obter e manter aprova\u00e7\u00f5es regulat\u00f3rias para nossos candidatos a produtos; nossa capacidade de identificar pacientes, inclusive de popula\u00e7\u00f5es espec\u00edficas, com doen\u00e7as tratadas por nossos candidatos a produtos, e de inscrever esses pacientes nos nossos ensaios cl\u00ednicos; nossas expectativas em rela\u00e7\u00e3o ao escopo de qualquer indica\u00e7\u00e3o para o ADG20; e os benef\u00edcios dos nossos candidatos a produto para os pacientes; nossas capacidades e estrat\u00e9gia de fabrica\u00e7\u00e3o; e nossa capacidade de comercializa\u00e7\u00e3o com sucesso dos nossos candidatos a produtos.<\/em>\u00a0Podemos n\u00e3o atingir os planos, inten\u00e7\u00f5es ou expectativas mencionadas nas nossas declara\u00e7\u00f5es de previs\u00e3o, e voc\u00ea n\u00e3o deve depositar confian\u00e7a indevida nas nossas declara\u00e7\u00f5es de previs\u00e3o. Essas declara\u00e7\u00f5es de previs\u00e3o envolvem riscos e incertezas que podem fazer com que nossos resultados reais sejam substancialmente diferentes dos resultados descritos ou impl\u00edcitos nas declara\u00e7\u00f5es de previs\u00e3o, incluindo, sem limita\u00e7\u00e3o, os impactos da pandemia de COVID-19 nos nossos neg\u00f3cios, ensaios cl\u00ednicos e posi\u00e7\u00e3o financeira, dados inesperados de seguran\u00e7a ou efic\u00e1cia observados durante estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos ou ensaios cl\u00ednicos, taxas de ativa\u00e7\u00e3o ou inscri\u00e7\u00e3o no local de ensaios cl\u00ednicos inferiores ao esperado, mudan\u00e7as na concorr\u00eancia esperada ou existente, mudan\u00e7as no ambiente regulat\u00f3rio e as incertezas e o momento do processo de aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria. Outros fatores que podem fazer com que nossos resultados reais sejam substancialmente diferentes dos resultados descritos ou impl\u00edcitos nas declara\u00e7\u00f5es de previs\u00e3o neste comunicado para a imprensa, descritos no t\u00edtulo \u201cFatores de Risco\u201d no prospecto da Adagio arquivado na Comiss\u00e3o de Valores Mobili\u00e1rios (\u201cSEC\u201d) no Formul\u00e1rio 10-Q do trimestre encerrado em 30 de junho de 2021, e nos relat\u00f3rios futuros da Adagio a serem arquivados na SEC, incluindo o Relat\u00f3rio Trimestral da Adagio no Formul\u00e1rio 10-Q do trimestre encerrado em 30 de setembro de 2021. Tais riscos podem ser amplificados pelos impactos da pandemia de COVID-19. As declara\u00e7\u00f5es de previs\u00e3o contidas neste comunicado para a imprensa s\u00e3o v\u00e1lidas a partir desta data, e a Adagio n\u00e3o se compromete a atualizar essas informa\u00e7\u00f5es, exceto se exigido por lei.<\/em><\/p>\n
\nContato com a M\u00eddia:<\/strong>
\nDan Budwick, 1AB
\nDan@1abmedia.com<\/u><\/a><\/p>\n