{"id":46890,"date":"2022-04-01T05:05:02","date_gmt":"2022-04-01T05:05:02","guid":{"rendered":"https:\/\/pr.asianetpakistan.com\/?p=89285"},"modified":"2022-04-01T05:05:02","modified_gmt":"2022-04-01T05:05:02","slug":"adagio-therapeutics-annonce-que-ladg20-adintrevimab-est-le-premier-anticorps-monoclonal-a-repondre-aux-criteres-devaluation-primaires-ayant-une-importance-statistique-dans-l","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/southafricatribune.com\/adagio-therapeutics-annonce-que-ladg20-adintrevimab-est-le-premier-anticorps-monoclonal-a-repondre-aux-criteres-devaluation-primaires-ayant-une-importance-statistique-dans-l\/","title":{"rendered":"Adagio Therapeutics annonce que l\u2019ADG20 (adintrevimab) est le premier anticorps monoclonal \u00e0 r\u00e9pondre aux crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation primaires ayant une importance statistique dans l\u2019ensemble de la prophylaxie pr\u00e9 et post-exposition et du traitement pour la COVID-19, et pr\u00e9voit de demander une autorisation d\u2019utilisation d\u2019urgence aux \u00c9tats-Unis"},"content":{"rendered":"
Le risque de COVID-19 symptomatique a \u00e9t\u00e9 r\u00e9duit de 71\u00a0% par rapport au placebo dans\u00a0la prophylaxie pr\u00e9-exposition et de 75\u00a0% par rapport au placebo dans la prophylaxie post-exposition<\/em><\/p>\n Le risque d’hospitalisation ou de d\u00e9c\u00e8s chez les participants atteints de COVID-19 l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e a \u00e9t\u00e9 r\u00e9duit de 66\u00a0% par rapport au placebo dans la population d’analyse d’efficacit\u00e9 primaire, et de 77\u00a0% par rapport au placebo chez les participants ayant re\u00e7u un traitement dans les trois jours suivant l’apparition des sympt\u00f4mes<\/em><\/p>\n R\u00e9sultats financiers pour l’ensemble de l’exercice et du quatri\u00e8me trimestre 2021\u00a0; 591\u00a0millions de dollars en liquidit\u00e9s et investissements devraient \u00eatre suffisants pour financer les activit\u00e9s jusqu’au second semestre\u00a02024<\/em><\/p>\n WALTHAM, Massachusetts, 31 mars 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Adagio Therapeutics, Inc. (Nasdaq\u00a0: ADGI), une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique de stade clinique ax\u00e9e sur la d\u00e9couverte, le d\u00e9veloppement et la commercialisation de solutions \u00e0 base d’anticorps pour les maladies infectieuses, a indiqu\u00e9 que les principaux crit\u00e8res d’\u00e9valuation ont \u00e9t\u00e9 atteints avec une signification statistique pour les trois indications dans les essais cliniques mondiaux de Phase\u00a02\/3 en cours de la Soci\u00e9t\u00e9 \u00e9valuant son m\u00e9dicament exp\u00e9rimental adintrevimab (ADG20) en tant que prophylaxie pr\u00e9-et post-exposition (EVADE) et traitement (STAMP) pour la COVID-19. EVADE et STAMP ont \u00e9t\u00e9 principalement men\u00e9s pendant une p\u00e9riode o\u00f9 les variants pr\u00e9-Omicron du SARS-CoV-2 \u00e9taient dominants. Suite \u00e0 l’\u00e9mergence du variant Omicron, dans une analyse exploratoire pr\u00e9d\u00e9finie dans un sous-ensemble de la cohorte pr\u00e9-exposition, une r\u00e9duction cliniquement significative des cas de COVID-19 symptomatiques a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e avec l’adintrevimab par rapport au placebo. \u00c0 travers les deux essais, une seule administration intramusculaire (IM) de l’adintrevimab \u00e0 la dose de 300\u00a0mg avait un profil d’innocuit\u00e9 similaire \u00e0 celui du placebo. Sur la base de ces donn\u00e9es, Adagio pr\u00e9voit d’interagir avec la Food and Drug Administration (FDA) des \u00c9tats-Unis et de soumettre une demande d’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) au cours du deuxi\u00e8me trimestre\u00a02022 pour l’adintrevimab \u00e0 la fois pour la pr\u00e9vention et le traitement de la COVID-19.<\/p>\n En outre, Adagio a fourni une mise \u00e0 jour sur son \u00e9tude de Phase\u00a01 en cours qui \u00e9value l’adintrevimab \u00e0 des doses plus \u00e9lev\u00e9es et sur les activit\u00e9s de recherche li\u00e9es \u00e0 la restructuration de l’adintrevimab et \u00e0 l’identification de nouveaux anticorps pour traiter potentiellement la COVID-19 et d’autres virus.<\/p>\n \u00ab\u00a0La COVID-19 continue de poser des d\u00e9fis importants \u00e0 l’\u00e9chelle mondiale, car la perte d’immunit\u00e9 associ\u00e9e \u00e0 l’\u00e9mergence de variants r\u00e9sistants a conduit \u00e0 des vagues continues de maladies. Nous pensons qu’une suite d’options, couvrant la prophylaxie et le traitement, est n\u00e9cessaire pour traiter efficacement ce virus alors qu’il continue d’\u00e9voluer, et ces donn\u00e9es nous donnent confiance dans le r\u00f4le potentiel que l’adintrevimab peut jouer dans les arsenaux des m\u00e9decins\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 David Hering, MBA, directeur g\u00e9n\u00e9ral et pr\u00e9sident-directeur g\u00e9n\u00e9ral par int\u00e9rim d’Adagio. \u00ab\u00a0Sur la base des donn\u00e9es d’EVADE et de STAMP, y compris les impacts observ\u00e9s dans les analyses pr\u00e9liminaires des participants enr\u00f4l\u00e9s apr\u00e8s l’\u00e9mergence du variant Omicron, notre \u00e9quipe entame des discussions avec la FDA et pr\u00e9pare une soumission EUA pour l’adintrevimab. Avec plus d’un million de doses d’adintrevimab s\u00e9curis\u00e9es pour\u00a02022 et une position financi\u00e8re solide qui devrait nous mener jusqu’au second semestre\u00a02024, nous sommes optimistes quant \u00e0 la voie \u00e0 suivre et \u00e0 l’impact que l’adintrevimab pourrait avoir pour de nombreuses personnes \u00e0 travers le monde, en particulier celles \u00e0 haut risque avec des co-morbidit\u00e9s, qui continuent d’avoir besoin d’options.\u00a0\u00bb<\/p>\n Michael Ison, M.D., M.S., professeur de m\u00e9decine dans la Division des maladies infectieuses, et de chirurgie dans la Division des transplantations d’organes de l’\u00c9cole de m\u00e9decine Feinberg de l’Universit\u00e9 North Western, a ajout\u00e9\u00a0: \u00ab\u00a0Les donn\u00e9es irr\u00e9futables g\u00e9n\u00e9r\u00e9es sur l’adintrevimab dans les deux essais cliniques d’Adagio repr\u00e9sentent une \u00e9tape importante dans la lutte contre la poursuite de la pand\u00e9mie de COVID-19. Je suis particuli\u00e8rement encourag\u00e9 par l’effet de traitement constant observ\u00e9 dans les trois contextes cliniques et les sous-populations de patients, ainsi que par le profil d’innocuit\u00e9 favorable, avec seulement une dose unique et une administration IM pratique pour tous les patients. La r\u00e9duction des risques dans le cadre de la prophylaxie post-exposition quel que soit le statut s\u00e9rologique se traduit par une utilisation dans le monde r\u00e9el lorsque les cliniciens ne connaissent peut-\u00eatre pas le statut vaccinal ou infectieux ant\u00e9rieur de leurs patients. Dans l’essai STAMP, l’adintrevimab a montr\u00e9 une pr\u00e9vention des hospitalisations et des d\u00e9c\u00e8s face au variant ”\u00a0\u00e0 risque le plus \u00e9lev\u00e9\u00a0” (Delta) \u00e0 ce jour.\u00a0\u00bb<\/p>\n Donn\u00e9es pr\u00e9liminaires d’EVADE<\/strong> Dans l’analyse d’efficacit\u00e9 primaire de la cohorte PrEP, l’adintrevimab a \u00e9t\u00e9 associ\u00e9 \u00e0 une incidence plus faible de la COVID-19 symptomatique par rapport au placebo jusqu’au troisi\u00e8me mois ou \u00e0 l’\u00e9mergence d’Omicron, selon l’\u00e9ventualit\u00e9 qui vient en premier lieu (12\/730, 1,6\u00a0% vs 40\/703, 5,7\u00a0%, respectivement). La diff\u00e9rence de risque normalis\u00e9e \u00e9tait de -4,0\u00a0% (95\u00a0% CI \u20136,0, -2,1\u00a0; p <\u00a00,0001), d\u00e9montrant une r\u00e9duction du risque relatif de 71\u00a0% en faveur de l’adintrevimab jusqu’\u00e0 trois mois. Il y a eu cinq (0,7\u00a0%) hospitalisations li\u00e9es \u00e0 la COVID-19 dans le groupe placebo par rapport \u00e0 aucune hospitalisation dans le groupe adintrevimab. Dans une analyse exploratoire pr\u00e9d\u00e9finie de la cohorte PrEP, qui comprenait 402\u00a0participants (196 et 206 dans les groupes de l’adintrevimab et du placebo, respectivement) suite \u00e0 l’\u00e9mergence d’Omicron (BA.1), une r\u00e9duction cliniquement significative des cas de COVID-19 symptomatique a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e avec l’adintrevimab, par rapport au placebo.\u00a0L’adintrevimab a \u00e9t\u00e9 associ\u00e9 \u00e0 une r\u00e9duction relative des risques de 59\u00a0% et de 47\u00a0% avec une dur\u00e9e m\u00e9diane de suivi de 56 et 77\u00a0jours, respectivement (valeur nominale p\u00a0<\u00a00,05).<\/p>\n Dans l’analyse d’efficacit\u00e9 primaire de la cohorte PEP, l’adintrevimab a atteint une importance statistique et a \u00e9t\u00e9 associ\u00e9 \u00e0 une incidence plus faible de la COVID-19 symptomatique jusqu’au jour\u00a028 par rapport au placebo (3\/173, 1,7\u00a0% contre 12\/175, 6,9\u00a0% respectivement). La diff\u00e9rence de risque normalis\u00e9e \u00e9tait de -4,9\u00a0% (95\u00a0% CI\u00a0: -8,8,\u00a0-1,0\u00a0; p=0,0135), d\u00e9montrant une r\u00e9duction du risque relatif de 75\u00a0% en faveur de l’adintrevimab pendant 28\u00a0jours. Il y a eu deux (1,1\u00a0%) hospitalisations li\u00e9es \u00e0 la COVID-19 dans le groupe placebo par rapport \u00e0 aucune hospitalisation dans le groupe adintrevimab.<\/p>\n Dans les cohortes EVADE, sur 1\u00a0239\u00a0participants trait\u00e9s par adintrevimab avec une plage m\u00e9diane de suivi de 140\u00a0jours pour la cohorte PrEP et de 126\u00a0jours pour la cohorte PPE au 2\u00a0mars\u00a02022, date limite de collecte des donn\u00e9es, le profil d’innocuit\u00e9 \u00e9tait similaire \u00e0 celui du placebo. L’incidence des effets ind\u00e9sirables (AE), y compris les effets ind\u00e9sirables graves (SAE), \u00e9tait similaire entre les groupes adintrevimab et placebo. Aucun SAE li\u00e9 aux m\u00e9dicaments, d\u00e9c\u00e8s compris, n’a \u00e9t\u00e9 signal\u00e9. Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quemment signal\u00e9s \u00e9taient des r\u00e9actions sur le site d’injection, dont la majorit\u00e9 \u00e9taient de gravit\u00e9 l\u00e9g\u00e8re ou mod\u00e9r\u00e9e et se produisaient avec une fr\u00e9quence similaire dans les deux groupes.<\/p>\n Donn\u00e9es pr\u00e9liminaires de STAMP<\/strong> Dans STAMP, sur 192\u00a0participants trait\u00e9s par adintrevimab avec un suivi m\u00e9dian de 73\u00a0jours dans le groupe adintrevimab au 2\u00a0f\u00e9vrier\u00a02022, date limite de collecte des donn\u00e9es, l’incidence des AE, y compris les SAE, \u00e9tait plus faible dans le groupe adintrevimab. Aucun SAE li\u00e9 aux m\u00e9dicaments, d\u00e9c\u00e8s compris, n’a \u00e9t\u00e9 signal\u00e9. Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quemment signal\u00e9s \u00e9taient les r\u00e9actions sur le site d’injection, qui \u00e9taient toutes de gravit\u00e9 l\u00e9g\u00e8re ou mod\u00e9r\u00e9e et se produisaient avec une fr\u00e9quence similaire dans les deux groupes.<\/p>\n \u00ab\u00a0Au nom de l’ensemble de l’\u00e9quipe d’Adagio, j’aimerais remercier les nombreux chercheurs, \u00e9quipes cliniques et, surtout, les patients, les familles et les soignants pour leur participation \u00e0 nos essais cliniques. Nous sommes encourag\u00e9s par ces donn\u00e9es et sommes impatients de soumettre une EUA et de discuter de ces r\u00e9sultats avec la FDA et les autres autorit\u00e9s de r\u00e9glementation. En outre, nous poursuivons nos efforts de recherche pour am\u00e9liorer l’activit\u00e9 de l’adintrevimab contre Omicron et identifier les anticorps ciblant de nouveaux domaines, ce qui fournira des produits candidats suppl\u00e9mentaires potentiels \u00e0 int\u00e9grer au d\u00e9veloppement clinique. Collectivement, ces efforts d\u00e9montrent la capacit\u00e9 de notre plateforme et de notre expertise \u00e0 d\u00e9couvrir et concevoir de nouveaux anticorps, et \u00e0 ex\u00e9cuter des essais cliniques mondiaux, afin de traiter potentiellement les maladies infectieuses\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Ellie Hershberger, Pharm.D., directrice du d\u00e9veloppement chez Adagio.<\/p>\n Mises \u00e0 jour suppl\u00e9mentaires en mati\u00e8re de d\u00e9veloppement et de recherche<\/strong> R\u00e9sultats financiers du quatri\u00e8me trimestre et de l’ensemble de l’exercice\u00a02021<\/strong><\/p>\n \u00c0 propos de l’adintrevimab<\/strong> \u00c0 propos d’Adagio Therapeutics<\/strong> \u00c9nonc\u00e9s prospectifs<\/strong> Contact<\/strong>
\nEVADE est un essai clinique mondial, multicentrique, en double aveugle et contr\u00f4l\u00e9 par placebo de Phase\u00a02\/3 \u00e9valuant l’adintrevimab \u00e0 la dose IM de 300\u00a0mg dans deux cohortes ind\u00e9pendantes pour la pr\u00e9vention de la COVID-19. L’\u00e9tude comprend une cohorte de prophylaxie pr\u00e9-exposition (PrEP) et une cohorte de prophylaxie post-exposition (PPE). La population \u00e9tudi\u00e9e est compos\u00e9e d’adultes et d’adolescents expos\u00e9s \u00e0 l’infection par le SARS-CoV-2 en raison de l’exposition r\u00e9cente signal\u00e9e ou dont les circonstances les ont expos\u00e9s \u00e0 un risque accru de contracter l’infection par le SARS-CoV-2 et de d\u00e9velopper une COVID-19 symptomatique.<\/p>\n
\nSTAMP est un essai clinique mondial, multicentrique, en double aveugle et contr\u00f4l\u00e9 par placebo de Phase\u00a02\/3 \u00e9valuant l’adintrevimab \u00e0 la dose IM de 300\u00a0mg chez les patients atteints d’une forme l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e de COVID-19 pr\u00e9sentant un risque \u00e9lev\u00e9 de progression de la maladie. L’adintrevimab a \u00e9t\u00e9 associ\u00e9 \u00e0 une incidence plus faible statistiquement significative d’hospitalisation li\u00e9e \u00e0 la COVID-19 ou de d\u00e9c\u00e8s toutes causes confondues jusqu’au jour\u00a029 par rapport au placebo (8\/169, 4,7\u00a0% vs 23\/167, 13,8\u00a0%), avec une diff\u00e9rence de risque normalis\u00e9e de -8,6\u00a0% (95\u00a0% CI\u00a0: -14,65, -2,57\u00a0; p=0,0052), d\u00e9montrant une r\u00e9duction du risque relatif de 66\u00a0% en faveur de l’adintrevimab. Il y a eu un d\u00e9c\u00e8s (0,6\u00a0%) dans le groupe adintrevimab, contre six (3,6\u00a0%) dans le groupe placebo jusqu’au jour\u00a029. Chez les patients trait\u00e9s dans les trois jours suivant l’apparition des sympt\u00f4mes (adintrevimab n=91, placebo n=85), l’adintrevimab a r\u00e9duit de 77\u00a0% le risque d’hospitalisation ou de d\u00e9c\u00e8s dus \u00e0 la COVID-19 par rapport au placebo. STAMP a enr\u00f4l\u00e9 63\u00a0participants (29\u00a0dans le groupe adintrevimab et 34\u00a0dans le groupe placebo) pr\u00e9sentant une infection par la COVID-19 avec le variant Omicron du SARS-CoV-2. Il y a eu deux \u00e9v\u00e9nements d’hospitalisation li\u00e9e \u00e0 la COVID-19 et aucun d\u00e9c\u00e8s jusqu’au jour\u00a029 parmi les patients atteints du variant Omicron, et les deux \u00e9v\u00e9nements d’hospitalisation se sont produits dans le groupe placebo.<\/p>\n
\nAdagio continue de tirer parti de sa plateforme et de son expertise en d\u00e9ployant de nombreux efforts pour lutter contre la COVID-19, d’autres coronavirus, la grippe et d’autres maladies infectieuses, y compris\u00a0:<\/p>\n\n
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\nL’adintrevimab (ADG20), le principal produit candidat d’Adagio, est con\u00e7u pour \u00eatre un anticorps puissant et largement neutralisant \u00e0 la fois pour la pr\u00e9vention et le traitement de la COVID-19, y compris la maladie caus\u00e9e par la plupart des variants, en tant qu’agent soit unique, soit combin\u00e9. L’adintrevimab est en cours d’\u00e9valuation dans le cadre de deux essais cliniques de Phase\u00a02\/3 distincts\u00a0: l’essai EVADE pour la pr\u00e9vention de la COVID-19 \u00e0 la fois dans les environnements post-exposition et pr\u00e9-exposition, et l’essai STAMP pour le traitement de la COVID-19. Les donn\u00e9es pr\u00e9liminaires issues de ces essais ont d\u00e9montr\u00e9 que dans la population pr\u00e9-Omicron, l’adintrevimab a atteint les crit\u00e8res d’\u00e9valuation primaires pour les trois indications, d\u00e9montrant une efficacit\u00e9 statistiquement significative et cliniquement pertinente. \u00c0 travers chacun des essais, l’administration intramusculaire (IM) de l’adintrevimab \u00e0 la dose de 300\u00a0mg avait un profil d’innocuit\u00e9 similaire \u00e0 celui du placebo. L’adintrevimab est \u00e9galement examin\u00e9 dans une \u00e9tude de Phase\u00a01 visant \u00e0 \u00e9valuer l’innocuit\u00e9 et la pharmacocin\u00e9tique \u00e0 des doses plus \u00e9lev\u00e9es, et \u00e0 la date limite interm\u00e9diaire de collecte des donn\u00e9es, aucun(e) \u00e9v\u00e9nement ind\u00e9sirable li\u00e9 aux m\u00e9dicaments, \u00e9v\u00e9nement ind\u00e9sirable grave, r\u00e9action du site d’injection ou r\u00e9action d’hypersensibilit\u00e9 n’a \u00e9t\u00e9 signal\u00e9(e) \u00e0 tous les niveaux de dose \u00e9valu\u00e9s. L’adintrevimab est un anticorps monoclonal exp\u00e9rimental qui n’est approuv\u00e9 pour une utilisation dans aucun pays. L’innocuit\u00e9 et l’efficacit\u00e9 de l’adintrevimab n’ont pas \u00e9t\u00e9 \u00e9tablies.<\/p>\n
\nAdagio (Nasdaq\u00a0: ADGI) est une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique au stade clinique ax\u00e9e sur la d\u00e9couverte, le d\u00e9veloppement et la commercialisation de produits diff\u00e9renci\u00e9s pour la pr\u00e9vention et le traitements des maladies infectieuses. La Soci\u00e9t\u00e9 d\u00e9veloppe actuellement son principal produit candidat, l’adintrevimab, pour la pr\u00e9vention et le traitement de la COVID-19, la maladie caus\u00e9e par le virus SARS-CoV-2 et ses variants. Au-del\u00e0 de la COVID-19, Adagio tire parti de solides capacit\u00e9s de d\u00e9couverte et de d\u00e9veloppement d’anticorps qui ont permis d’acc\u00e9l\u00e9rer la progression de l’adintrevimab dans des essais cliniques afin de d\u00e9velopper des options th\u00e9rapeutiques ou pr\u00e9ventives pour d’autres maladies infectieuses, telles que d’autres coronavirus et la grippe.\u00a0L’adintrevimab est un anticorps monoclonal exp\u00e9rimental qui n’est approuv\u00e9 pour une utilisation dans aucun pays. L’innocuit\u00e9 et l’efficacit\u00e9 de l’adintrevimab n’ont pas \u00e9t\u00e9 \u00e9tablies. Pour plus d’informations, rendez-vous sur le site\u00a0www.adagiotx.com<\/a>.<\/p>\n
\nLe pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse contient des \u00e9nonc\u00e9s prospectifs au sens de la loi Private Securities Litigation Reform (R\u00e9forme sur la r\u00e9solution des litiges portant sur des titres priv\u00e9s) de 1995. Des mots tels que \u00ab\u00a0anticipe\u00a0\u00bb, \u00ab\u00a0croit\u00a0\u00bb, \u00ab\u00a0pourrait\u00a0\u00bb, \u00ab\u00a0s’attend \u00e0\u00a0\u00bb, \u00ab\u00a0a l’intention de\u00a0\u00bb, \u00ab\u00a0potentiel\u00a0\u00bb, \u00ab\u00a0pr\u00e9voit\u00a0\u00bb et \u00ab\u00a0\u00e0 l’avenir\u00a0\u00bb ou des expressions similaires sont destin\u00e9s \u00e0 identifier des \u00e9nonc\u00e9s prospectifs. Les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs comprennent des \u00e9nonc\u00e9s concernant, entre autres choses, le calendrier, les progr\u00e8s et les r\u00e9sultats de nos \u00e9tudes pr\u00e9cliniques et essais cliniques sur l’adintrevimab, l’examen et l’analyse des donn\u00e9es issues de nos essais en cours et de leur calendrier, le lancement, la modification et l’ach\u00e8vement des \u00e9tudes ou des essais et les travaux pr\u00e9paratoires connexes, et nos programmes de recherche et de d\u00e9veloppement\u00a0; nos plans relatifs \u00e0 la collaboration avec les autorit\u00e9s de r\u00e9glementation, y compris le calendrier des soumissions ou des demandes r\u00e9glementaires\u00a0; notre recherche d’autres strat\u00e9gies visant \u00e0 \u00e9largir notre portefeuille de mAbs au SARS-CoV-2 afin de r\u00e9pondre aux autres variants pr\u00e9occupants du SARS-CoV-2, y compris les variants Delta et Omicron\u00a0; nos efforts de d\u00e9couverte pour identifier de nouveaux anticorps largement neutralisants qui ciblent des \u00e9pitopes distincts \u00e0 l’int\u00e9rieur et \u00e0 l’ext\u00e9rieur du domaine de liaison du r\u00e9cepteur du SARS-CoV-2 et d’autres coronavirus b\u00eata\u00a0; notre flux de tr\u00e9sorerie attendu\u00a0; et d’autres \u00e9nonc\u00e9s qui ne sont pas des faits historiques.<\/em>\u00a0Nous ne pourrons peut-\u00eatre pas r\u00e9aliser les plans, les intentions ou les attentes divulgu\u00e9s dans nos \u00e9nonc\u00e9s prospectifs et vous ne devez pas vous fier ind\u00fbment \u00e0 nos \u00e9nonc\u00e9s prospectifs. Ces \u00e9nonc\u00e9s prospectifs impliquent des risques et des incertitudes qui pourraient amener nos r\u00e9sultats r\u00e9els \u00e0 diff\u00e9rer sensiblement des r\u00e9sultats d\u00e9crits ou sous-entendus par les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs, y compris, sans limitation, les impacts de la pand\u00e9mie de COVID-19 sur nos activit\u00e9s et celles de nos collaborateurs, nos essais cliniques et notre situation financi\u00e8re, les donn\u00e9es d’innocuit\u00e9 ou d’efficacit\u00e9 inattendues observ\u00e9es lors d’\u00e9tudes pr\u00e9cliniques ou d’essais cliniques, le caract\u00e8re pr\u00e9visible du succ\u00e8s clinique de l’adintrevimab sur la base de l’activit\u00e9 neutralisante dans des essais pr\u00e9cliniques,<\/em>\u00a0la variabilit\u00e9 des r\u00e9sultats dans les mod\u00e8les utilis\u00e9s pour pr\u00e9voir l’activit\u00e9 contre les variants pr\u00e9occupants du SARS-CoV-2, les taux d’activation ou de recrutement de sites d’essai clinique qui sont inf\u00e9rieurs aux pr\u00e9visions, l’\u00e9volution de la concurrence attendue ou existante, les changements dans l’environnement r\u00e9glementaire, et les incertitudes et le calendrier du processus d’approbation r\u00e9glementaire, y compris les r\u00e9sultats de nos discussions avec les autorit\u00e9s r\u00e8glementaires concernant nos essais cliniques de Phase\u00a02\/3 et le r\u00e9sultat de toute soumission de demande d’utilisation d’urgence. D’autres facteurs pouvant causer une diff\u00e9rence mat\u00e9rielle entre nos r\u00e9sultats r\u00e9els et ceux exprim\u00e9s ou sous-entendus dans les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs de ce communiqu\u00e9 de presse sont d\u00e9crits sous la rubrique \u00ab\u00a0Risk Factors\u00a0\u00bb (Facteurs de risque) du rapport trimestriel d’Adagio sur le formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 30\u00a0septembre\u00a02021 d\u00e9pos\u00e9 aupr\u00e8s de la Securities and Exchange Commission (la \u00ab\u00a0SEC\u00a0\u00bb ou Commission des valeurs mobili\u00e8res des \u00c9tats-Unis) et dans nos autres documents d\u00e9pos\u00e9s aupr\u00e8s de la SEC, et dans les futurs rapports qu’Adagio d\u00e9posera aupr\u00e8s de la SEC. De tels risques peuvent \u00eatre amplifi\u00e9s par les impacts de la pand\u00e9mie de COVID-19.\u00a0 Les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs contenus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse sont formul\u00e9s \u00e0 cette date, et Adagio d\u00e9cline toute obligation de mettre \u00e0 jour ces informations sauf si la loi en vigueur l’exige.<\/em><\/p>\n
\nContact aupr\u00e8s des m\u00e9dias\u00a0:<\/strong>
\nDan Budwick, 1AB
\ndan@1abmedia.com<\/u><\/a><\/p>\n